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GNTbm-TKI GNTbm-TKI
  • 最新消息+
    華上生醫簡稱GNTbm （股票代碼：7427）宣布其自主開發，擁有全球開發權利，用於癌症免疫療法的全新表觀遺傳免疫活化劑GNTbm-38的臨床一期試驗，遞交美國FDA的IND申請獲得核准，將在美國進行臨床一期試驗的收案。
    臨床試驗題目: A Phase 1a/1b, Open-Label, Dose Escalation and Expansion Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Preliminary Efficacy of GNTbm‑38 in Adult Patients with Advanced Solid Tumors and Relapsed/Refractory Peripheral T-Cell Lymphoma.
    2026-03-05
  • 關於我們+
    華上生技醫藥股份有限公司 (簡稱華上生醫，Great Novel Therapeutics Biotech & Medicals Corporation, GNTbm) 專注在創新機制的新藥研發治療晚期與難治性癌症。華上生醫從表觀遺傳調控劑(epigenetic modulator)開發，進一步進入治療前景更佳的腫瘤免疫治療，研發團隊自主開發屬於表觀免疫活化劑(epigenetic immunoactivator)及免疫調控多重激酶抑制劑(immunoregulatory multi-tyrosine kinase inhibitors)，這些藥物都是腫瘤免疫藥物的骨幹藥物，聚焦在調控腫瘤微環境的新世代的腫瘤免疫療法，開發出具有廣普性、口服的腫瘤免疫療法藥物，可滿足全球晚期及難治性癌症治療的臨床需求。
  • 腫瘤免疫治療+
    腫瘤免疫療法 (Cancer Immunotherapy) 與傳統的化療或放療不同，它不直接攻擊癌細胞，而是透過喚醒或增強病患自身的免疫系統，讓免疫系統重新恢復攻擊腫瘤的能力，並產生免疫記憶，讓腫瘤不易復發。其中，以腫瘤微環境調控劑最具潛力，是控制腫瘤免疫應答的關鍵。藉由瓦解腫瘤內部的免疫抑制屏障，將原本受限的『冷腫瘤』轉化為易受攻擊的『熱腫瘤』，從根本上改變了抗癌戰場的生態規則。

     
     
  • 研發成果+
    剋必達® (氟吡苯醯胺, Tucidinostat/Chidamide)是具有全新化學結構且獲得全球專利的亞型選擇性組蛋白去乙醯化酶抑制劑(subtype-selective histone deacetylase inhibitor)，透過選擇性抑制Class I HDACs 1、 2、3亞型來達到抗腫瘤的表觀遺傳調控機制，屬於新一代的表觀遺傳調控劑。
    GNTbm-38是華上生醫自主開發的口服小分子新成分新藥，為新一代的表觀免疫活化劑，正在進行臨床研究，計畫未來申請美國、台灣與中國的新藥IND。
    GNTbm-TKI屬於強效免疫調控的多重抑制劑，可治療多種實體瘤，正在進行臨床前研究，預計在2026年底申請IND。