公司簡介
華上生技醫藥股份有限公司（簡稱華上生醫，Great Novel Therapeutics Biotech & Medicals Corporation, GNTbm）專注於開發具創新作用機制的新藥，致力於治療晚期及難治性癌症。
公司自表觀遺傳調控劑（epigenetic modulators）出發，進一步拓展至具高度發展潛力的腫瘤免疫治療領域。研發團隊自主建立以「表觀免疫活化劑」（epigenetic immunoactivators）及「免疫調控多重酪胺酸激酶抑制劑」（immunoregulatory multi-tyrosine kinase inhibitors）為核心的新藥研發平台。
此類藥物可作為腫瘤免疫治療的關鍵樞紐，聚焦於調控腫瘤微環境（tumor microenvironment, TME），發展新世代腫瘤免疫療法。透過口服、具廣泛適應症潛力的治療策略，華上生醫致力於滿足全球晚期與難治性癌症未被滿足的臨床需求。
華上生醫的新藥研發核心聚焦於「腫瘤微環境調控」之組合治療平台，並已自主開發兩項關鍵候選藥物。
其中，表觀免疫活化劑 GNTbm-38 可透過調控基因表達，重塑腫瘤微環境之細胞組成與功能，將「冷腫瘤」轉化為「熱腫瘤」，提升腫瘤對免疫治療的反應性。GNTbm-38 具備良好的聯合治療潛力，可與多重激酶抑制劑、免疫檢查點抑制劑，以及抗 PD-1/VEGF 雙特異性抗體併用，顯著增強整體抗腫瘤免疫效益。
目前，GNTbm-38已完成臨床前研究，並遞交美國、中國及台灣IND申請，進入多國臨床一期試驗。
另一項口服候選新藥 GNTbm-TKI，為具高度選擇性的免疫調控多重酪胺酸激酶抑制劑，可同時抑制 TYRO3、AXL、c-MER、BTK、ROS1、NTRK2、MET 與 VEGFR2 等關鍵訊號路徑，進而抑制腫瘤生長、侵犯與轉移，並促進腫瘤微環境之免疫活化。
GNTbm-TKI預計於2026年底完成臨床前研究，申請美國、中國及台灣IND，進入多國臨床一期試驗。
透過此一創新機制之口服免疫調控藥物組合，華上生醫致力於重塑腫瘤微環境、活化病患免疫系統，使其重新辨識腫瘤並促進細胞毒性 T 細胞（CTL）浸潤與攻擊，進一步建立持久的免疫記憶，全面提升晚期癌症免疫治療的深度與持續性療效。
另一方面，華上生醫經授權取得的表觀遺傳調控新藥---氟吡苯醯胺(Tucidinostat/Chidamide)，歷經10年開發，日前已取得藥證，用於治療HR+/Her-2-晚期乳癌及擴增新增適應症用於治療外周T細胞淋巴癌，並於2025年12月取得剋必達健保給付。
華上生醫自主開發屬於新成分的腫瘤免疫療法候選新藥，將針對晚期癌症病患的臨床未滿足需求，開發更安全及更有效的新世代腫瘤免疫療法，滿足晚期癌症病患臨床治療的需求。
1. 公司營運模式
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2. 願景
癌症是危及生命的重大疾病。如何滿足晚期癌症病患的治療需求，讓病患有機會達到臨床治癒，是華上生醫新藥開發努力追求的目標。華上生醫自主新藥研發，主要聚焦在新成分新藥、口服、創新機制的腫瘤免疫療法新藥開發，一是強效的表觀免疫活化劑以激活免疫系統重塑腫瘤微環境；另一是強效的免疫調控多重激酶抑制劑，屬於多靶點激酶抑制劑用於腫瘤免疫治療。華上生醫致力於以新世代的腫瘤免疫療法的強效創新抗癌機制來解決全球晚期癌症病患急迫的治療需求。
華上生醫透過不斷的創新研發新機制，將這些藥物的單藥治療或組合治療應用在腫瘤免疫療法領域，讓其發揮至最大效用，為晚期癌症病患提供更有效、療效更持久、及更安全之治療新選擇，提升及優化病患的治療效益與生活品質，讓病患與家人重拾生命美好的時刻。
3. 使命
華上生醫以成為全球癌症治療領域中以口服、有效、創新腫瘤免疫療法的拓荒者為使命。這些候選新藥屬於強效的表觀免疫活化劑及免疫調控的多重激酶抑制劑，主要獨特的作用機制是以重塑腫瘤微環境，激活病患免疫系統，進而達成以活化病患的免疫系統讓CTL有效攻擊腫瘤，獲得顯著的抗腫瘤免疫效益，並產生持久的免疫記憶生成，讓病患得到長久的疾病緩解效益。
華上生醫自主研發立足於台灣，專利佈局於全球，致力於開發強效的口服腫瘤免疫療法新藥，讓公司所開發的新藥能幫助全球晚期癌症病患，可在全球腫瘤免疫療法的新藥領域，佔有一席之地。
