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華上生醫自主開發抗癌新藥GNTbm-38獲得美國FDA臨床一期試驗的IND核准
華上生醫簡稱GNTbm (股票代碼:7427)宣布其自主開發,擁有全球開發權利,用於癌症免疫療法的全新表觀遺傳免疫活化劑GNTbm-38的臨床一期試驗,遞交美國FDA的IND申請獲得核准,將在美國進行臨床一期試驗的收案。
臨床試驗題目: A Phase 1a/1b, Open-Label, Dose Escalation and Expansion Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Preliminary Efficacy of GNTbm‑38 in Adult Patients with Advanced Solid Tumors and Relapsed/Refractory Peripheral T-Cell Lymphoma.
2026-03-05
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華上生醫抗癌新藥GNTbm-38向美國FDA遞交臨床一期IND申請
華上生醫抗癌新藥GNTbm-38向美國FDA遞交臨床一期IND申請
2026-01-31
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華上生醫自主開發候選新藥GNTbm-38榮獲第22屆國家新創獎---企業新創獎
華上生醫自主開發候選新藥GNTbm-38榮獲第22屆國家新創獎---企業新創獎
2025-12-17
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國產創新,專注乳癌治療 -藥品上市發布會
國產創新,專注乳癌治療 -藥品上市發布會-邀請函
2025-11-28
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澄清聲明書
針對近期於國內知名股市社群平台之股市爆料同學會有作者發文聲稱「REW及P4P台廠沒有一家有?華上生醫剋必達(Tucidinostat)解析」發表片段不全以及自行剪接的錯誤資訊,對本公司(華上生技醫藥股份有限公司,以下簡稱華上生醫)名譽與利益造成損害,本公司特此澄清說明事實,對其不實言論的具體內容及其所造成的影響,本公司必要時會採取法律行動以維護公司與股東之權益。
2025-11-19
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華上生醫國產抗乳癌新成分新藥獲得健保給付
在台灣研發10年的國產抗乳癌新成分新藥Tucidinostat 5mg (台灣藥品名: 剋必達®/Kepida®)獲得健保署及專家委員會支持,通過健保給付。納入健保將可降低病患經濟負擔,提供病患新的治療選擇,造福賀爾蒙受體陽性/Her-2陰性晚期乳癌病患。健保給付生效日期是12月1日。
2025-11-17