華上生醫自主開發GNTbm-38新藥榮登ASCO發表
華上生醫已成立12年，是一家以全球為目標市場的創新癌症治療新藥研發，並有抗癌新藥在台灣上市的公司。公司所開發的第一個國產、口服、新成分抗乳癌新藥---剋必達錠(Tucidinostat/kepida®)已在台灣上市，正在進行健保給付申請中，適用於HR+/HER-2-晚期乳癌的第二線治療用藥。剋必達錠的新增適應症新藥查驗登記已提出申請，用於治療復發或難治外周T細胞淋巴癌(Relapsed /Refractory Peripheral T-Cell Lymphoma, R/R PTCL)，目前正在持續審查中，由於該類病患在台灣僅有數百位病患，在近期關稅戰爭中，更凸顯病患臨床緊急治療藥物的不足，希望能幫助病患提供多一種新的治療選擇。
華上生醫自主開發的表觀免疫活化劑GNTbm-38，屬於新成分、口服、同時具有表觀遺傳調控及免疫活化活性的藥物，是應用在腫瘤免疫療法的骨幹藥物。GNTbm-38歷經約2年時間完成臨床前的相關研究，可滿足美國、台灣、及中國申報IND的要求，預計在2025年底能夠申請美國的IND以進入臨床一期試驗。GNTbm-38是華上生醫自主開發的第一個具有全球專利佈局與開發權利的抗癌候選藥物，首次亮相發表在2025年ASCO獲選研究報告以海報的形式發表。ASCO今年收到7500篇摘要投稿，很榮幸GNTbm-38獲選發表。研究摘要的題目為: 「Preclinical development of GNTbm-38, a novel class I histone deacetylase inhibitor, while combined with anti-VEGFR TKI or anti-PD-1 Ab: Assessment of immune activation and immune memory in cancer immunotherapy.」發表的摘要編號: 2574；發表的研究分類: 腫瘤免疫療法；海報編號: 221；發表的時間: 2025年6月2日下午1:30-4:30。
腫瘤免疫療法已是目前治療晚期癌症最重要的治療機制之一，但面對許多的冷腫瘤免疫檢查點抑制劑無法展現療效，臨床未滿足需求強烈。GNTbm-38具有獨特的表觀遺傳調控基因的表達及免疫激活特徵，可有效調控及重塑腫瘤微環境，讓冷腫瘤轉變成熱腫瘤，更有利於提升腫瘤免疫療法的治療效益。華上生醫在過往開發剋必達10年的研究基礎上，累積了相當的新藥開發經驗，將可加速開發GNTbm-38進入全球市場。GNTbm-38的開發策略，是先以孤兒藥為開發第一個適應症，經樞紐臨床二期試驗取得提交NDA的資格，再擴增至實體瘤的新增適應症。GNTbm-38單藥可治療淋巴癌及血癌；聯合用藥主要以腫瘤免疫療法機制治療晚期大腸直腸癌、腎癌及多種固態腫瘤。當完成美國、中國及台灣IND申請後，GNTbm-38的價值將可顯著獲得提升，是華上生醫在腫瘤免疫療法新藥開發中第一個核心骨幹藥物。
華上生醫自主開發的表觀免疫活化劑GNTbm-38，屬於新成分、口服、同時具有表觀遺傳調控及免疫活化活性的藥物，是應用在腫瘤免疫療法的骨幹藥物。GNTbm-38歷經約2年時間完成臨床前的相關研究，可滿足美國、台灣、及中國申報IND的要求，預計在2025年底能夠申請美國的IND以進入臨床一期試驗。GNTbm-38是華上生醫自主開發的第一個具有全球專利佈局與開發權利的抗癌候選藥物，首次亮相發表在2025年ASCO獲選研究報告以海報的形式發表。ASCO今年收到7500篇摘要投稿，很榮幸GNTbm-38獲選發表。研究摘要的題目為: 「Preclinical development of GNTbm-38, a novel class I histone deacetylase inhibitor, while combined with anti-VEGFR TKI or anti-PD-1 Ab: Assessment of immune activation and immune memory in cancer immunotherapy.」發表的摘要編號: 2574；發表的研究分類: 腫瘤免疫療法；海報編號: 221；發表的時間: 2025年6月2日下午1:30-4:30。
腫瘤免疫療法已是目前治療晚期癌症最重要的治療機制之一，但面對許多的冷腫瘤免疫檢查點抑制劑無法展現療效，臨床未滿足需求強烈。GNTbm-38具有獨特的表觀遺傳調控基因的表達及免疫激活特徵，可有效調控及重塑腫瘤微環境，讓冷腫瘤轉變成熱腫瘤，更有利於提升腫瘤免疫療法的治療效益。華上生醫在過往開發剋必達10年的研究基礎上，累積了相當的新藥開發經驗，將可加速開發GNTbm-38進入全球市場。GNTbm-38的開發策略，是先以孤兒藥為開發第一個適應症，經樞紐臨床二期試驗取得提交NDA的資格，再擴增至實體瘤的新增適應症。GNTbm-38單藥可治療淋巴癌及血癌；聯合用藥主要以腫瘤免疫療法機制治療晚期大腸直腸癌、腎癌及多種固態腫瘤。當完成美國、中國及台灣IND申請後，GNTbm-38的價值將可顯著獲得提升，是華上生醫在腫瘤免疫療法新藥開發中第一個核心骨幹藥物。
