澄清聲明書
針對近期於國內知名股市社群平台之股市爆料同學會有作者發文聲稱「REW及P4P台廠沒有一家有？華上生醫剋必達(Tucidinostat)解析」發表片段不全以及自行剪接的錯誤資訊，對本公司(華上生技醫藥股份有限公司，以下簡稱華上生醫)名譽與利益造成損害，本公司特此澄清說明事實，對其不實言論的具體內容及其所造成的影響，本公司必要時會採取法律行動以維護公司與股東之權益。
澄清事實如下：
一、本公司產品剋必達(Tucidinostat)的臨床3期設計和當時國際大藥廠同步，適應症為：適用於荷爾蒙受體陽性且第二型人類表皮生長因子接受體(HER-2)陰性，且經內分泌治療後復發或惡化之停經後局部晚期或轉移性乳癌婦女。針對此種占比達70%的乳癌之適應症，全球所開發的新藥皆必須與內分泌治療藥物合併使用，並無法單藥使用。本產品經過嚴謹的臨床試驗且經食藥署嚴格的審查條件，獲得核准取得藥證。而在全球將CDK4/6抑制劑合併內分泌治療藥物訂為第一線的標準治療之後，對於接受過第一線治療失敗或復發後即可使用本產品剋必達。本產品用藥定位在第二線治療絕無問題，經療效驗證才取得我國上市許可，本公司絕無法容許任何片段且不正確的解讀，混淆本品臨床定位及用藥資訊，此股市平台上該言論所述並非正確事實。
二、剋必達(Tucidinostat)是全球HDAC抑制劑開發具前景的藥物之一，在全球已被核准可用於治療幾種不同的癌症，是一世界性的新藥。對於乳癌適應症，Tucidinostat是以全為華人(總計420位病患)為臨床試驗對象進行臨床驗證取得藥證的新藥，是全球驗證此適應症分析最多華人病患的新藥，目前在華人地區有超過幾萬人的使用經驗，該股市平台言論擅自發言定論所謂「採用率將面臨天花板」不僅非事實，亦已嚴重損及華上生醫及所有投資者的利益。
三、股市平台上該言論似是而非的將本品剋必達連結至健保署P4P制度及真實世界研究(RWE)實屬惡意影射及曲解政策，依健保署所推動之P4P，現任衛福部石部長在當時說得很清楚明白，針對國內醫療品質，「是為了建立一套完整的品質指標，從醫療團隊的組成、治療流程是否依臨床指引執行，到手術、放療、標靶治療等過程品質，最後再觀察復發率與長期存活率等結果，希望透過這些過程面的指標，確認治療品質是否符合規範，最後再看結果面，才知道整體是不是改善，進而醫院若持續進步或表現優異，就能獲得獎勵。」，所以本品剋必達的處方量和P4P制度的推動是無關的。另外，真實世界研究多針對癌症及罕見疾病的急迫治療需求所進行的上市後 藥品使用安全性驗證，並可藉由使用病人群體多樣性來評估本品最佳治療效益，然而，此股市平台上的該言論以拼接方式製造不實言論，恐有惡意損及華上生醫利益之嫌。
四、再度聲明Tucidinostat在不同地區有不同的授權開發商，在台灣權利屬華上生醫擁有，Tucidinostat已有跨國臨床試驗證實抗癌療效，目前在全球有4家公司在不同區域或國家同步開發Tucidinostat多個適應症，華上生醫亦將持續擴增新增適應症治療R/R PTCL，故絕對有執行剋必達(Tucidinostat)在台拓展開發的量能。
五、華上生醫與所有新藥開發公司一樣，都有多種同時開展研發的新藥，從剋必達歷經10年的開發成功，取得產品上市的資格，足以證明華上生醫具新藥研發到上市的能力，尤其是開展臨床試驗到取得藥品許可證，甚至為了降低病患經濟負擔申請健保給付，提供病患新的治療選擇，同時，研發團隊自主開發多項新藥包括屬於TMR藥物(CC-02)及新穎化學結構的候選新藥GNTbm-38(表觀遺傳免疫活化劑)與免疫活化多重激酶抑制劑(GNTbm-TKI)的開發，專利佈局全球。
華上生醫從台灣的新藥開發獲得成功經驗，站穩腳步，並邁向國際，期望台灣自主研發的新藥能幫助全球更多晚期癌症病患，全體同仁的一切努力絕不容許片段不實評論而被抹滅，對於網站上該不實言論華上生醫將於必要時採取法律行動以維護權益。
以上釐清與說明，請投資股東審慎判斷謹慎投資，勿聽信網路不實訊息！對於網路散播不實評論及臆測者，損及本公司商譽造成投資人損失，本公司保留法律追溯權利。如投資股東對市場交易行為有所疑義，或有相關不法證據，歡迎投資股東可依規定逕向主管機關檢舉或反映，以共同維護投資股東權益與市場秩序。
澄清事實如下：
一、本公司產品剋必達(Tucidinostat)的臨床3期設計和當時國際大藥廠同步，適應症為：適用於荷爾蒙受體陽性且第二型人類表皮生長因子接受體(HER-2)陰性，且經內分泌治療後復發或惡化之停經後局部晚期或轉移性乳癌婦女。針對此種占比達70%的乳癌之適應症，全球所開發的新藥皆必須與內分泌治療藥物合併使用，並無法單藥使用。本產品經過嚴謹的臨床試驗且經食藥署嚴格的審查條件，獲得核准取得藥證。而在全球將CDK4/6抑制劑合併內分泌治療藥物訂為第一線的標準治療之後，對於接受過第一線治療失敗或復發後即可使用本產品剋必達。本產品用藥定位在第二線治療絕無問題，經療效驗證才取得我國上市許可，本公司絕無法容許任何片段且不正確的解讀，混淆本品臨床定位及用藥資訊，此股市平台上該言論所述並非正確事實。
二、剋必達(Tucidinostat)是全球HDAC抑制劑開發具前景的藥物之一，在全球已被核准可用於治療幾種不同的癌症，是一世界性的新藥。對於乳癌適應症，Tucidinostat是以全為華人(總計420位病患)為臨床試驗對象進行臨床驗證取得藥證的新藥，是全球驗證此適應症分析最多華人病患的新藥，目前在華人地區有超過幾萬人的使用經驗，該股市平台言論擅自發言定論所謂「採用率將面臨天花板」不僅非事實，亦已嚴重損及華上生醫及所有投資者的利益。
三、股市平台上該言論似是而非的將本品剋必達連結至健保署P4P制度及真實世界研究(RWE)實屬惡意影射及曲解政策，依健保署所推動之P4P，現任衛福部石部長在當時說得很清楚明白，針對國內醫療品質，「是為了建立一套完整的品質指標，從醫療團隊的組成、治療流程是否依臨床指引執行，到手術、放療、標靶治療等過程品質，最後再觀察復發率與長期存活率等結果，希望透過這些過程面的指標，確認治療品質是否符合規範，最後再看結果面，才知道整體是不是改善，進而醫院若持續進步或表現優異，就能獲得獎勵。」，所以本品剋必達的處方量和P4P制度的推動是無關的。另外，真實世界研究多針對癌症及罕見疾病的急迫治療需求所進行的上市後 藥品使用安全性驗證，並可藉由使用病人群體多樣性來評估本品最佳治療效益，然而，此股市平台上的該言論以拼接方式製造不實言論，恐有惡意損及華上生醫利益之嫌。
四、再度聲明Tucidinostat在不同地區有不同的授權開發商，在台灣權利屬華上生醫擁有，Tucidinostat已有跨國臨床試驗證實抗癌療效，目前在全球有4家公司在不同區域或國家同步開發Tucidinostat多個適應症，華上生醫亦將持續擴增新增適應症治療R/R PTCL，故絕對有執行剋必達(Tucidinostat)在台拓展開發的量能。
五、華上生醫與所有新藥開發公司一樣，都有多種同時開展研發的新藥，從剋必達歷經10年的開發成功，取得產品上市的資格，足以證明華上生醫具新藥研發到上市的能力，尤其是開展臨床試驗到取得藥品許可證，甚至為了降低病患經濟負擔申請健保給付，提供病患新的治療選擇，同時，研發團隊自主開發多項新藥包括屬於TMR藥物(CC-02)及新穎化學結構的候選新藥GNTbm-38(表觀遺傳免疫活化劑)與免疫活化多重激酶抑制劑(GNTbm-TKI)的開發，專利佈局全球。
華上生醫從台灣的新藥開發獲得成功經驗，站穩腳步，並邁向國際，期望台灣自主研發的新藥能幫助全球更多晚期癌症病患，全體同仁的一切努力絕不容許片段不實評論而被抹滅，對於網站上該不實言論華上生醫將於必要時採取法律行動以維護權益。
以上釐清與說明，請投資股東審慎判斷謹慎投資，勿聽信網路不實訊息！對於網路散播不實評論及臆測者，損及本公司商譽造成投資人損失，本公司保留法律追溯權利。如投資股東對市場交易行為有所疑義，或有相關不法證據，歡迎投資股東可依規定逕向主管機關檢舉或反映，以共同維護投資股東權益與市場秩序。
華上生醫 謹
