華上生醫自主開發候選新藥GNTbm-38榮獲第22屆國家新創獎---企業新創獎
華上生醫自主開發擁有全球開發權利的表觀遺傳免疫活化候選藥物GNTbm-38，在歷經5年開發，已經完成符合美國與中國法規要求的臨床前研究，並已完成美國FDA的pre-IND meeting，依據FDA回覆，目前的臨床前數據已足以申請美國的IND，進入臨床一期試驗。本次GNTbm-38獲得第22屆國家新創獎(生技製藥與精準醫療類組)肯定，對華上生醫的研發團隊具有莫大鼓舞作用，將加速推進GNTbm-38進入全球多國多中心臨床試驗的開發，提供晚期癌症病患新的治療選擇。
華上生醫董事長陳嘉南博士表示: 「GNTbm-38是華上生醫在剋必達新藥開發多年的寶貴經驗累積後，研發團隊自主開發的剋必達下一世代抗癌療效更優越的新藥」。GNTbm-38已經在今年的ASCO以海報形式發表，專利佈局全球，並已獲得38個國家發明專利，尚有15個國家發明專利持續審查中，是台灣自主開發的全新結構、口服、新成分新藥。GNTbm-38具有非常優異的表觀遺傳調控及免疫活化機制，可控制基因的表達開關，更深層影響基因與蛋白質的表現。GNTbm-38的單藥治療應用在復發或難治的外周T細胞淋巴癌；聯合用藥治療主要用在聯合獨特的多重激酶抑制劑、免疫檢查點抑制劑、anti-PD-1/VEGF雙特異性抗體或化療藥物。GNTbm-38是屬於一個廣普性抗癌藥物，可以與多種不同機制藥物聯合使用，產生更強大的協同性抗癌療效，提供更好的治療效益。
GNTbm-38是一個選擇性HDAC抑制劑，主要是選擇性抑制HDACs 1, 2, 3及10酵素活性 。GNTbm-38除了在表觀遺傳調控有優越的活性，更重要的是，其具備非常獨特免疫激活機制，可以顯著抑制腫瘤血管新生，重塑腫瘤微環境，影響腫瘤微環境中的細胞組成及基因的表達；可以吸引大量的CTL進入腫瘤微環境，讓原屬於冷腫瘤轉變成熱腫瘤；也可以抑制免疫抑制型細胞被吸引至腫瘤微環境，降低CTL的衰竭；可選擇性攻擊腫瘤達到抑制腫瘤生長目的，並產生長期的免疫記憶，降低癌症復發。這些獨特的免疫激活作用機制在全球的新藥開發中很少見，GNTbm-38適合聯合免疫檢查點抑制劑或是anti-PD-1/VEGF雙特異性抗體，可大幅提升腫瘤免疫療法治療效益，這也是在晚期實體腫瘤(多數屬於冷腫瘤)中非常迫切需要的作用機制，以利將「冷腫瘤轉變成熱腫瘤」，提升腫瘤免疫治療效益。
GNTbm-38未來進入臨床與全球商業化的藥品生產與製造都將來自台灣，標誌著「台灣創新研發，造福全球病患」的夢想，華上生醫在剋必達新藥獲得台灣健保給付後獲得激勵，華上生醫的研發團隊將加速GNTbm-38開發進入全球市場，造福更多有治療需求的全球晚期癌症病患。
關於GNTbm-38
GNTbm-38 是由華上生醫所自主開發的最新一代癌症免疫療法的樞紐藥物。它是藉由一個具免疫健全的腫瘤負荷動物測試平台所篩選出的抗癌候選藥物，並經多項臨床前研究，已確認其在腫瘤免疫方面具有非常出色的抗癌活性。GNTbm-38 是一種口服藥物，具有調控基因表達的表觀遺傳調控和免疫活化的雙重獨特活性，這與過往開發的表觀遺傳調控藥物的機制顯著不同，它更著重於免疫激活的特殊藥理機制作用。GNTbm-38 可以通過獨特的表觀遺傳調控機制大幅重塑腫瘤微環境 (TME)，主要影響TME的細胞組成和基因的表達，可使原來的“冷腫瘤”轉變為“熱腫瘤”，從而吸引更多的CTL浸潤到TME。同時，它還可以減少抑制型免疫細胞（例如：TAM、Treg和MDSCs）被吸引至腫瘤微環境，以實現腫瘤微環境的重塑，這將更有利於獲得癌症免疫療法的抗癌治療效果。GNTbm-38的單藥療法可用於治療血液腫瘤，而GNTbm-38聯合療法可與獨特的多重激酶抑制劑或免疫檢查點抑制劑聯合使用治療各種實體腫瘤，主要是藉由一種獨特的癌症免疫療法機制來實現優越的抗癌治療目標。
華上生醫董事長陳嘉南博士表示: 「GNTbm-38是華上生醫在剋必達新藥開發多年的寶貴經驗累積後，研發團隊自主開發的剋必達下一世代抗癌療效更優越的新藥」。GNTbm-38已經在今年的ASCO以海報形式發表，專利佈局全球，並已獲得38個國家發明專利，尚有15個國家發明專利持續審查中，是台灣自主開發的全新結構、口服、新成分新藥。GNTbm-38具有非常優異的表觀遺傳調控及免疫活化機制，可控制基因的表達開關，更深層影響基因與蛋白質的表現。GNTbm-38的單藥治療應用在復發或難治的外周T細胞淋巴癌；聯合用藥治療主要用在聯合獨特的多重激酶抑制劑、免疫檢查點抑制劑、anti-PD-1/VEGF雙特異性抗體或化療藥物。GNTbm-38是屬於一個廣普性抗癌藥物，可以與多種不同機制藥物聯合使用，產生更強大的協同性抗癌療效，提供更好的治療效益。
GNTbm-38是一個選擇性HDAC抑制劑，主要是選擇性抑制HDACs 1, 2, 3及10酵素活性 。GNTbm-38除了在表觀遺傳調控有優越的活性，更重要的是，其具備非常獨特免疫激活機制，可以顯著抑制腫瘤血管新生，重塑腫瘤微環境，影響腫瘤微環境中的細胞組成及基因的表達；可以吸引大量的CTL進入腫瘤微環境，讓原屬於冷腫瘤轉變成熱腫瘤；也可以抑制免疫抑制型細胞被吸引至腫瘤微環境，降低CTL的衰竭；可選擇性攻擊腫瘤達到抑制腫瘤生長目的，並產生長期的免疫記憶，降低癌症復發。這些獨特的免疫激活作用機制在全球的新藥開發中很少見，GNTbm-38適合聯合免疫檢查點抑制劑或是anti-PD-1/VEGF雙特異性抗體，可大幅提升腫瘤免疫療法治療效益，這也是在晚期實體腫瘤(多數屬於冷腫瘤)中非常迫切需要的作用機制，以利將「冷腫瘤轉變成熱腫瘤」，提升腫瘤免疫治療效益。
GNTbm-38未來進入臨床與全球商業化的藥品生產與製造都將來自台灣，標誌著「台灣創新研發，造福全球病患」的夢想，華上生醫在剋必達新藥獲得台灣健保給付後獲得激勵，華上生醫的研發團隊將加速GNTbm-38開發進入全球市場，造福更多有治療需求的全球晚期癌症病患。
關於GNTbm-38
GNTbm-38 是由華上生醫所自主開發的最新一代癌症免疫療法的樞紐藥物。它是藉由一個具免疫健全的腫瘤負荷動物測試平台所篩選出的抗癌候選藥物，並經多項臨床前研究，已確認其在腫瘤免疫方面具有非常出色的抗癌活性。GNTbm-38 是一種口服藥物，具有調控基因表達的表觀遺傳調控和免疫活化的雙重獨特活性，這與過往開發的表觀遺傳調控藥物的機制顯著不同，它更著重於免疫激活的特殊藥理機制作用。GNTbm-38 可以通過獨特的表觀遺傳調控機制大幅重塑腫瘤微環境 (TME)，主要影響TME的細胞組成和基因的表達，可使原來的“冷腫瘤”轉變為“熱腫瘤”，從而吸引更多的CTL浸潤到TME。同時，它還可以減少抑制型免疫細胞（例如：TAM、Treg和MDSCs）被吸引至腫瘤微環境，以實現腫瘤微環境的重塑，這將更有利於獲得癌症免疫療法的抗癌治療效果。GNTbm-38的單藥療法可用於治療血液腫瘤，而GNTbm-38聯合療法可與獨特的多重激酶抑制劑或免疫檢查點抑制劑聯合使用治療各種實體腫瘤，主要是藉由一種獨特的癌症免疫療法機制來實現優越的抗癌治療目標。
