全球首個亞選擇性組蛋白去乙醯化酶口服抑制劑原創新藥西達本胺（愛譜沙®）獲批!

2015-01-09 報導

中國深圳微芯生物自主研發具全球專利保護的全新分子體、國際上首個亞型選擇性組蛋白去乙醯化酶（HDAC）口服抑制劑、中國1.1類新藥西達本胺（愛譜沙®），於2014年12月23日獲中國國家食品藥品監督管理總局（CFDA）批准上市。西達本胺屬於全新作用機制–表觀遺傳調控劑類抗腫瘤藥物，CFDA 此次批准其用於治療復發及難治性外周T細胞淋巴瘤患者。外周 T 細胞淋巴瘤（Peripheral T-cell Lymphoma，PTCL）是一組高度異質性淋巴細胞異常增殖性疾患，共包含23種病理亞型。不同地區的 PTCL 亞型分佈有所差異，在北美及歐洲 PTCL -非特指型（PTCL-NOS）為最常見類型；在中國，發病率較高的包括結外 NK/T 細胞淋巴瘤以及血管免疫母細胞淋巴瘤。目前臨床上缺乏標準藥物推薦治療手段，對常規化療反應率低，易復發，5年總生存率僅在25-30%間。華人市場尚沒有專門治療這類疾病的藥物，是一個急待滿足的臨床需求。西達本胺聯合其他抗腫瘤藥物治療非小細胞肺癌及復發轉移性乳腺癌的臨床試驗正在進行中。西達本胺從發現到獲批前後歷時12年，在中國是國家“863”、十一五及十二五“重大新藥創制”專項課題。

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