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華上沿革

  • 2023 4月

    本公司研發的國產乳癌新成分新藥「Tucidinostat/ Chidamide;剋必達錠(Kepida tablets)」的藥品查驗登記乙案,業已獲台灣衛生福利部核定同意領證

  • 3月

    本公司112年C輪現金增資已收足款項

  • 2月

    -本公司自主開發的腫瘤微環境調控新藥組合GNTbm-CC-01經審查取得以色列發明專利
    -本公司自主開發新成分抗癌候選新藥GNTbm-38,經審查取得美國發明專利

  • 2022 10月

    -本公司111年B輪現金增資已收足款項
    -本公司取得『氟比苯醯胺(Tucidinostat/Chidamide)及塞來昔布 (Celecoxib)之抗癌組合』(公司新藥代號:GNTbm-CC-02)的台灣發明專利

  • 9月

    本公司自主研發的癌症腫瘤免疫療法新藥組合研究報告刊登於「International Journal of Molecular Sciences」(IJMS)國際知名學術期刊。
    發表的研究題目為:「Chidamide Plus Tyrosine Kinase Inhibitor Remodel the Tumor Immune Microenvironment and Reduce Tumor Progression when Combined with Immune Checkpoint Inhibitors in Naive and Anti-PD-1 Resistant CT26-Bearing Mice

  • 9月

    本公司新藥「Tucidinostat/西達本胺」的原料藥品查驗登記乙案,業已獲台灣衛生福利部核定同意領證

  • 7月

    本公司與台耀化學股份有限公司簽署自主開發新成分抗癌候選藥物GNTbm-38的委託生產合約

  • 5月

    本公司向日本專利局提出申請之專利名稱『A PHARMACEUTICAL COMBINATION AND
    METHOD FOR REGULATION OF TUMOR MICROENVIRONMENT AND IMMUNOTHERAPY』,
    申請案號:特願2019-000290 業經審查獲准。

  • 4月

    本公司研發成果受邀於第26屆台灣癌症聯合學術年會(2022 TJCC)進行乳癌新藥專題演講,將對於下列兩項本公司的研發成果進行口頭報告:Mechanism of HDACi Tucidinostat in HR+ Advanced Breast Cancer 、及Tucidinostat in Combination with Exemestane in Taiwanese Patients with HR+ Advanced Breast Cancer

  • 3月

    -本公司中、晚期肝癌2線治療新藥CT-01獲得TFDA許可進入臨床Ib/II期試驗
    -本公司乳癌新藥Tucidinostat通過台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)藥品生體相等性試驗報告准予備查。

  • 1月

    本公司自主開發研究的腫瘤微環境調控劑新藥組合CC-01研究報告刊登於Scientific Reports。
    發表的研究題目為:CC-01 (Tucidinostat/Chidamide plus celecoxib)
    modifies the tumor immune microenvironment and reduces tumor progression combined with immune checkpoint inhibitor

  • 2021 12月

    本公司向TFDA申請Tucidinostat聯合Regorafenib治療晚期肝癌臨床Ib/II期試驗的IND

  • 10月

    本公司向TFDA遞交Tucidinostat治療晚期乳癌適應症新藥查驗登記

  • 4月

    本公司向TFDA遞交Tucidinostat治療復發或難治外周T細胞淋巴癌適應症新藥查驗登記。
    本公司自主開發新一代口服表觀免疫調控劑GNTbm-38申請PCT專利。

  • 2020 2月

    TFDA批准台灣國產Tucidinostat錠劑(剋癌達TM/Kepida®)用於恩慈治療復發/難治外周T細胞淋巴癌病患

  • 1月

    在台灣8家臨床試驗中心進行西達本胺合併諾曼癌素(Exemestane)治療賀爾蒙受體陽性、HER-2陰性晚期乳癌的臨床三期試驗完成最後一位病患入組。

  • 2019 4月

    本公司獲得經濟部中小企業處小型企業創新研發計畫(SBIR)Picolinamide-based表觀免疫腫瘤微環境調控新藥開發。

  • 2018 6月

    華上生醫與吉泰藥品公司簽訂西達本胺兩個適應症在台灣的銷售專屬授權合約。

  • 2017 11月

    華上生醫與杏輝簽訂西達本胺製劑在台灣生產製造合約。

  • 4月

    獲TFDA/CDE核准,在台灣進行西達本胺合併諾曼癌素(Exemestane)治療賀爾蒙受體陽性、HER-2陰性晚期乳癌的臨床三期試驗

  • 2016 11月

    -- 華上生醫與台耀公司簽訂西達本胺API在台灣生產製造合約
    --依據衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署,TFDA)/財團法人醫藥品查驗中心(簡稱查驗中心,CDE)建議,在台灣進行tucidinostat的matched pair研究,在三家醫學中心比對台灣PTCL病患之OS的回溯性研究


  • 10月

    本公司獲得 經濟部中小企業處小型企業創新研發計畫(SBIR)
    應用Vaucarrin藥物傳輸平台開發抗乳癌標靶藥物計畫」(計畫編:1Z1050497)

  • 7月

    申請兩個PCT發明專利Complex COMPRISING Metallic Nanoparticle, linkerS and ANTIBODIES;PH-SENSITIVE LINKERS FOR DELIVERING A THERAPEUTIC AGENT

  • 4月

    取得經濟部工業局認定為生技新藥公司

  • 2015 7月

    汽化式金具有神經滋養活性申請美國、歐盟、日本、台灣、中國的發明專利

  • 2014 6月

    登入創櫃版,股票代碼:7427

  • 4月

    本公司獲得經濟部中小企業處小型企業創新研發計畫(SBIR) 「開發以特殊雙硫雜環結合奈米金與Doxorubicin之新藥物劑型平臺之建立」

  • 2013 10月

    變更為華上生技醫藥股份有限公司。

  • 9月

    技轉授權取得深圳微芯生物科技公司的抗癌標靶新藥—西達本胺台灣專利與台灣市場之研發與銷售之專屬授權。

  • 4月

    成立華上生技股份有限公司