表觀免疫活化劑

華上生醫研發團隊自主研發全新結構的表觀免疫活化劑，是經過多年研究與開發，篩選出具有創新、小分子、口服、絕佳的表觀遺傳調控與免疫調節活性的雙重功能藥物，命名為GNTbm-38。在酵素、細胞、與動物試驗平台研究顯示，GNTbm-38有絕佳的表觀遺傳與免疫調節活性，當與特定靶點抑制的TKI聯合使用，具有非常優越的重塑腫瘤微環境調控活性，可大幅提高腫瘤應答率。GNTbm-38可以單藥使用，或者聯合特殊靶點抑制的TKI用於腫瘤免疫治療。GNTbm-38化學結構屬於苯醯胺類，係選擇性的class I HDAC抑制劑，華上生醫已經取得包含美國的多國發明專利。GNTbm-38是屬於腫瘤免疫療法藥物的骨幹藥物之一。

GNTbm-38臨床前試驗已經順利完成，將申請IND進行臨床一期安全性試驗，再進入臨床二期試驗，以R/R PTCL為第一適應症，將申請美國孤兒藥授予。當完成取得R/R PTCL藥證後，將持續擴增新適應症，以”GNTbm-38 + Z”，Z可能是獨特靶點抑制的TKI或是anti-PD-1/VEGF雙特異性抗體，可用於治療多種晚期固態腫瘤。